Características sociodemográficas y clínicas de pacientes con riesgo cardiovascular en una institución de atención ambulatoria durante 2015 y 2016 / Sociodemographic and clinical characteristics of patients with cardiovascular risk in an institution of outpatient care during 2015 and 2016

Resumen Introducción: el riesgo cardiovascular es la probabilidad de presentar enfermedad coronaria, enfermedad cerebrovascular o arteriopatía periférica en un periodo definido, usualmente 10 años. El conocimiento de las características de estos pacientes es fundamental para establecer la mejora de las condiciones de los pacientes. Objetivo: determinar las características sociodemográficas y clínicas de los pacientes con riesgo cardiovascular de una institución de atención ambulatoria de Antioquia, Colombia, entre los años 2015 y 2016. Materiales y métodos: estudio de corte transversal, sin restricción de edad, en participantes que utilizaban al menos un medicamento para hipertensión arterial, diabetes mellitus, dislipidemia o profilaxis cardiovascular, en el programa de riesgo cardiovascular de la ESE Hospital San Vicente de Paúl de Caldas de Antioquia. Resultados: el estudio incluyó 157 pacientes, con una media de edad de 61,5 (DE 13,5). El 76,4% eran mujeres, el 43,9% convivían con pareja y el 76,4% presentaron un nivel educativo bajo. El 96,8% eran hipertensos, el 45,9% tenían dislipidemia, el 13,4% fumaban, el 10,8% consumían bebidas alcohólicas y el 58,6% realizaban actividad física de manera regular. El 44,6% presentaban riesgo cardiovascular alto, 43,3% bajo y 11,5% moderado. El 43,3% de los pacientes eran adherentes al tratamiento farmacológico y el 15,9% presentaban al menos una reacción adversa medicamentosa. Conclusión: la alta proporción de pacientes con cifras de presión arterial en rangos normales predominó, pero presentando riesgo cardiovascular global moderado, lo que indica la necesidad de la continuidad de los programas de promoción y prevención en factores de Reemplazar por riesgo cardiovascular. MÉD. UIS.2020;33(1):21-9.

Abstract Introduction: cardiovascular risk is the probability of presenting coronary disease, cerebrovascular disease or peripheral arterial disease in a defined period, usually 10 years. The knowledge of the characteristics of these patients is essential to improvement the conditions of the patients. The knowledge of the characteristics of these patients is necessary to establish the most appropriate treatment. Objective: to determine the sociodemographic and clinical characteristics of patients with cardiovascular risk at an outpatient care institution in Antioquia, Colombia, between 2015 and 2016. Methods: cross-sectional study, without age restriction, who used at least one medication for hypertension, diabetes, dyslipidemia or cardiovascular prophylaxis in patients of the cardiovascular risk program at Hospital San Vicente de Paúl of Caldas Antioquia. Results: the study included 157 patients, with a mean age of 61.5 (SD 13.5). 76.4% were female, 43.9% lived with partners and 76.4% had a low educational level. 96.8% were hypertensive, 45.9% had dyslipidemia, 13.4% smoked, 10.8% consumed alcoholic beverages and 58.6% were physically active. 44.6% presented high cardiovascular risk, 43.3% low and 11.5% moderate. 80.3% were controlled for their blood pressure, and the presence of dyslipidemia was present in 45.9%, 43.3% of patients were adherent to drug therapy and 15.9% had at least one adverse drug reaction. Conclusion: the high proportion of patients with blood pressure values in normal ranges predominated, but presenting moderate global cardiovascular risk, which indicates the need for continuity of promotion and prevention programs in CVR factors. MÉD.UIS.2020;33(1): 21-9.

Estandarización de un método por HPLC para cuantificar diclofenaco en muestras de microdiálisis mediante fotoderivatización precolumna / Standardization of a HPLC method for quantitation of diclofenac in microdialysis samples through precolumn photoderivatization

Introducción: la cuantificación del diclofenaco en muestras de pequeño volumen y baja concentración de analito es compleja y requiere de un método analítico sencillo, altamente sensible y reproducible. Objetivo: estandarizar un método por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) con fotoderivatización precolumna, para cuantificar diclofenaco en muestras de pequeño volumen y baja concentración de analito. Métodos: se obtuvieron los fotoproductos del diclofenaco mediante irradiación de muestras a l= 254 nm en celdas de cuarzo, politetrafluoroetileno (PTFE) y polivinilcloruro (PVC), colocadas en diferentes posiciones del área de irradiación durante 6, 24 y 60 min respectivamente. Para la separación de los fotoproductos se utilizó una columna C-18 Agilent Eclipse Plus (5 µm; 150 mm; 4,6 µm id.), usando como fase móvil acetonitrilo (ACN): agua, acidulada con ácido fosfórico hasta pH= 3,0 en diferentes proporciones hasta encontrar la óptima; la temperatura empleada fue de 30 °C, el flujo de 1 mL/min y el volumen de inyección de 20 µL. Se detectaron los fotoproductos por fluorescencia a lambas de excitación y emisión de 286 y 360 nm respectivamente. Resultados: la fotodegradación del diclofenaco en celdas de PTFE ocurrió en 6 min cuando se irradiaron soluciones a 254 nm en el centro del área de irradiación. La separación de los tres fotoproductos principales se logró utilizando una fase móvil ACN: agua, acidulada con ácido fosfórico hasta pH= 3,0; 65:35. El fotoproducto que eluye a 3,4 min se produjo en concentraciones altas y estables las cuales presentaron una tendencia lineal en un gráfico de respuesta del equipo (área) vs. concentración de diclofenaco en un rango entre 1,25-500 ng/mL. Conclusiones: se logró estandarizar un método por HPLC para la cuantificación de diclofenaco presente en muestras de pequeño volumen y baja concentración, el cual podrá someterse a proceso de validación(AU)

Introduction: the diclofenac quantitation in small volume and low analyte concentration samples is complex and requires a simple, highly sensitive and reproducible analytical method. Objective: to standardize a high performance liquid chromatography with precolumn photoderivatization to quantitate diclofenac in small volume and low analyte concentration samples. Methods: diclofenac photoproducts were obtained by irradiating samples at l= 254 nm in quartz polytetrafluoroethylene (PTFE) and polyvinyl chloride (PVC) cells placed in different positions of the irradiation area for 6, 24 and 60 minutes respectively. For the separation of photoproducts, a C-18 Agilent Eclipse Plus column (5 µm, 150 mm; 4.6 µm id.) was used, with a mobile phase containing a mixture of acetonitrile and water pH 3.0 adjusted with ortho-phosphoric acid, in different proportions until the optimal one was found; the flow rate of mobile phase was 1.0 mL/min with column temperature of 30 °C. The sample injection volume was 20 µL. Photoproducts were detected through fluorescence with excitation and emission wavelength at 286 and 360 nm respectively. Results: diclofenac photodegradation in PTFE cells occurs within 6 minutes when solutions are irradiated at 254 nm in the central part of the irradiation area. The separation of the three major photoproducts was accomplished using a mobile phase of acetonitrile: water adjusted with ortho-phosphoric up to pH= 3.0;65:35. The photoproduct at 3.4 minutes was eluted at high stable concentrations, with a linear trend presented in an area graph versus diclofenac concentration in the range of 1.25-500 ng/mL. Conclusions: a new HPLC-method for quantitation of diclofenac in small volume and low concentration samples was standardized; it may undergo validation process(AU)

Bioequivalencia de dos formulaciones de Metformina, tabletas de 850 mg, en voluntarios sanos colombianos / Bioequivalence of two metformin formulations: 850 mg tablets in healthy colombian volunteers

Introducción: la metformina es un antihiperglicemiante útil en el manejo de la diabetes mellitus tipo II, del que se encuentran en el mercado colombiano tanto el producto innovador como diferentes formulaciones genéricas. Para garantizar la seguridad y eficacia de estas últimas, es necesario demostrar su bioequivalencia con respecto al producto innovador.Objetivo: determinar si el producto Dimefor®/Metformina MK es bioequivalente con el producto Glucophage? (referencia) cuando se administran en dosis iguales a un grupo de voluntarios sanos.Método: el estudio se realizó sobre veinticuatro voluntarios que cumplieron con los requisitos de inclusión y decidieron participar espontáneamente después de ser informados sobre su función en el estudio. Se utilizó un diseño aleatorio cruzado, en dos períodos, dos secuencias y doble ciego. Se administró una dosis única de 850 mg de cada producto y se tomaron muestras de sangre por un período de 24 horas. La cuantificación de la metformina se realizó por HPLC (High Performance Liquid Chromatography). Para la determinación estadística de bioequivalencia se utilizó la prueba de Schuirmann.Resultados: los dos productos fueron bioequivalentes con intervalos de confianza contenidos entre 80.0 por ciento y 125.0 por ciento para ln ABC0-8 (84.6 por ciento-100.0 por ciento), ln Cmax (89.1 por ciento-109.0 por ciento) e ln ABC0-Tmax (83.4 por ciento-101.4 por ciento) y entre 80.0 por ciento y 120.0 por ciento para Tmax (85.1 por ciento y 109.8 por ciento).

INTRODUCTION: Metformin is an orally active antidiabetic agent used to treat type II diabetes; it is found in the Colombian market in both the innovator brand and the generic formulations. The latter have to prove some biopharmaceutical quality outcomes to guarantee interchangeable proprieties. OBJECTIVE: To determine whether the drug Dimefor®/Metformina MK is bioequivalent to the reference product Glucophage®, when the products are administrated, at the same dose, to a group of healthy volunteers. METHOD: The study was made with 24 healthy volunteers who met the inclusion criteria and spontaneously decided to participate after being thoroughly informed. We used a two-sequence threeperiod randomized, crossed and double-blind study. The volunteers took an 850 mg dose of each medicine; then, blood samples were taken throughout 24 hours and the metformin quantification in plasma was determined by High Performance Liquid Chromatography with UV detection (HPLC/UV). For statistical analysis, Schuirmann's test was used. RESULTS: The study showed that both preparations are bioequivalent; confidence intervals for ln AUC0-∞, ln Cmax, ln AUC0-Tmax and Tmax were [84.6-100.0%], [89.1-109.0%], [83.4­01.4%] and [85.1-109.8% ], respectively.